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    GO-NICE亚组分析:RWS中不同临界值对AS疾病活动度的评估|风湿007 第16期

    发表时间:2019-09-14 信息来源:www.pibcuiaba.com 浏览次数:1356

     

    指南

    2019年3月,JürgenBraun等人。发表了对J Rheumatol的GO-NICE研究的亚组分析,以评估用TNFi治疗AS的疾病活动水平和基于不同BASDAI临界值的治疗反应水平。

    在本期《风湿007》中,我们邀请了空军军医大学第一附属医院临床免疫学系吴振铎教授对上述研究进行评论。

    《风湿007》根据最新的国内和国际类风湿免疫及相关领域的最新信息,专栏邀请临床专家分享他们的见解。旨在帮助医生和朋友拓宽学术视野,全面推进国际前沿学术成果的临床实践。

    强直性脊柱炎(AS)是轴索性脊柱关节炎(axSpA)疾病谱的放射学的一部分,并且是涉及中心轴的慢性炎性风湿性疾病,包括炎症和新骨形成。使用巴氏强直性脊柱炎疾病指数(BASDAI),使用肿瘤坏死因子抑制剂(TNFi)成功治疗活动性AS的第一篇文章,疾病活动水平≥4。相应的阈值≥4已用于所有重要的国际准则。目前的ASAS/EULAR治疗建议将axSpA患者的强直性脊柱炎疾病活动评分(ASDAS)≥2.1或BASDAI≥4定义为活动性疾病。然而,特别是对于男性患者,他们更有可能伪装并报告低BASDAI评分,即使CRP高或MRI显示严重的中心轴炎症。相比之下,今天的ASDAS更受欢迎。国际上对axSpA(包括AS)管理的建议表明,BASDAI≥4可以开始用生物制剂治疗。然而,尚不清楚BASDAI较低的患者是否也能从生物疗法中受益。

    根据临床参数(如炎性脊髓痛)和实验室参数(如CRP和MRI)评估AS疾病活动。相反,许多研究证实了基线CRP水平对AS患者临床和放射结果的预测价值。在以前的促生长研究中,每月皮下注射50毫克戈利单抗(Golimumab,GOL)对成年AS患者显示出良好的安全性和有效性。研究发现,CRP在基线水平或14/24周时升高,可预测接受GOL治疗的AS患者的放射学晚期进展和残余脊髓炎症。那么,GOL在实际研究中的治疗效果如何,基线CRP是否影响临床预后?

    2019年3月,Jyurgen-Braun等人发表了一项针对风湿性关节炎Go-Nice研究的亚组分析,目的是根据不同的巴斯达阈值评估疾病活动水平和治疗反应水平。

    Go-Nice是一项非介入性、多中心、前瞻性的事后分析研究。受试者每月接受一次皮下注射50mg GOL治疗。数据收集自2010年至2015年在现实世界的158个中心。从基线(BL)到24个月,每三个月进行8次随访,收集安全数据。

    基线包括244名新接受生物制剂治疗的患者。他们被分为三组:basdai(>4)(70.5%,第1组);basdai介于2.8和4之间(14.3%,第2组),basdai和2.8(15.1%,第3组)。共有134名患者(54.9%)完成了24个月的观察期(图1)。

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    图1.病患分布

    第一组、第二组和第三组的平均basdai最初分别为5.9(+1.3)、3.4(+0.4)和2.0(+0.8),三个月内(与基线相比,p-lt;0.0001)降至2.9(+2.0)、1.9(+1.2)和1.0(+1.2),显着降至2(+1)。第二十四个月(图2),1.9(+1.7)和1.4(+1.0,p-lt;0.005)。

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    图2.观察期各亚组basdai的变化

    第三个月,三组患者中有68.8%、44.8%和45.2%的患者在巴斯达改善了50%,第二十四个月分别改善了84.9%、61.9%和55.0%。

    CRP水平不影响basdai水平(图3)。

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    图3.观察期间各亚组basdai和crp的变化

    综上所述,几乎三分之一的患者没有达到国际推荐的巴斯达(4岁以上)。此外,2.8-4岁的巴斯达患者明显受益于格利玛治疗,而巴斯达2.8岁的患者则没有。这一发现似乎表明,我们应该重新评估既定的巴斯达门槛(>4)。最后,CRP水平似乎没有显着影响临床反应率。

    资料来源:Braun J,Baraliakos X,Kiltz U,et al。风湿病学家在现实生活中使用不同的截断值来表示疾病活动 - 在强直性脊柱炎中使用Golimumab的经验 - 来自非介入性德国GO-NICE研究的亚组分析[J]。 The Journal of rheumatology,2019: jrheum。 。

    审核此问题中的专家

    强直性脊柱炎(AS)是一种慢性炎性风湿性疾病,累及中轴关节,包括炎症和新骨形成。生物制剂,尤其是肿瘤坏死因子拮抗剂,是治疗AS的有效药物,而TNFI有利于活性AS。as as/eular疗法建议axspa患者定义为疾病活动评分(asdas)>2.1或basdai>4的活动性疾病。先前的国际指南建议使用生物制剂治疗巴斯达病患者(>4)。一项德国的非干预性Go-Nice研究显示,基线中的244名患者中,几乎有三分之一没有达到国际指南推荐的basdai(>4),而在134名完成了24个月随访的患者中,basdai没有达到国际指南推荐的basdai(>4)。除Basdai(>4)外,均为2。8-4岁的患者也明显受益于高利单抗治疗,而巴斯达和LT患者则没有任何受益。此外,本研究还表明,CRP水平对巴斯达指数无显着影响。

    basdai是临床工作中评价AS患者疾病活动性的常用工具,但它主要依赖于患者的主观评价。尤其是,一些年轻男性患者往往隐藏症状并导致低巴斯达评分,尽管CRP和MRI都表明炎症更为活跃。因此,风湿病学家在评价AS患者的疾病活动性时,不仅要依赖巴斯达,还要结合血清学、影像学等客观指标。对于2.8

    专家介绍

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    吴振铎

    主任医师、教授、博士生导师

    空军军医大学附属第一医院临床免疫学主任

    中国医师协会常务委员会委员、风湿病免疫分会理事、陕西省医学会风湿病免疫分会理事、风湿病免疫专业组副主任。海峡两岸交流会GY分会;陕西省医学会风湿病分会副会长;骨关节风湿病学会常务委员会中医康复医学委员;陕西省风湿病和IMM会长。统一联盟。

    *本综述仅供专家临床经验参考。

    http://m.chenlifa112.cn

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