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    警示丨42个药不合格,一批药企屡错屡犯,再上黑榜!

    发表时间:2019-08-23 信息来源:www.pibcuiaba.com 浏览次数:924

     

      合规保证组织2019.7.31我要分享image.php?url=0Mn7lWPM3x

      7月30日,上海市药品监督管理局发布《2019年第6期药品质量抽检通告》,公布42个药品不合格。

      为了加强对药品的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市药品监督管理局在近期组织了相关单位对上海市药品生产、经营和使用单位开展了质量抽检。经检查,共发现42药批次抽检不合格,涉及27个品种。

      不合格药品有制香附、麦冬、错延胡索、黄芩、浙贝片、乌梢蛇、远志(制远志)、山药、党参片、莲子、地龙、鹿角、炙甘草、全蝎、柴胡、盐杜仲、皂角刺、炒决明子、当归、水蛭、玄参、透骨草、厚朴花、感冒灵胶囊、尿素乳膏(O/W型)、索咪新尿素乳膏。

      除感冒灵胶囊、尿素乳膏(O/W型)、索咪新尿素乳膏以外,其余不合格药品均为中药饮片。

      不合格药品名单中,有部分药企堪称屡错屡犯,常年在药品质量检查不合格榜单上出现。

      查询发现,早在3月份,安徽省万生中药饮片有限公司便已在甘肃省药品抽检不合格名单中出现,2014至今,该企业出现在各省市药品质量公告中50次以上。

      今年5月份和6月份,在国家药监局和江西省发布的药品不合格通告中,河北全泰药业有限公司频繁出现。据不完全统计,2016年12月至今,该企业被抽检出药品不合格的次数在30次以上。

      今年2月、3月和6月,甘肃省、陕西省、河南省、江西省、云南省发布药品不合格通告中均有安徽济顺中药饮片有限公司的身影,据不完全统计,仅今年一年,该企业便有8次被通报所生产的药品不合格/不符合规定。公开资料显示,2016年至今,该企业因药品不合格共被通报了69次。

      其余部分未点名的药企药品被检测出不合格的频率同样高得出奇。

      目前,上海市药品监督管理局已组织相关监管部门对通告产品采取控制措施并依法查处,要求涉及的企业或单位根据风险高低采取暂停销售、使用或召回等控制措施并查清不合格原因,消除风险隐患。

      附药品抽检不符合规定情况汇总表:

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